인천 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터
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26.08.05
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국내 최초로 3D 프린팅 하이브리드 메쉬 의료기기 허가를 획득하며 독보적인 기술력을 입증하였습니다. 수백 건 이상의 인체 적용 사례를 통해 실제 임상에서의 안전성과 재생 효과를 검증받았으며, 2024년 CES 혁신상 수상을 계기로 글로벌 시장에서도 큰 주목을 받고 있습니다.
인증여부식약처, FDA 신청
적용분야성형외과, 정형외과, 신경외과, 유방외과 등
3D 프린팅 기술을 이용해 제작된 폴리카프로락톤(Polycaprolactone; PCL) 및 콜라겐 시트 복합재료 기반의 다공성 구조 기기로, 우수한 인장강도를 바탕으로 조직 재건에 효과적인 제품
• 외과적 처치 및 수술시 결손 또는 손상된 연조직의 보강 및 재건에 사용
• 유방전절제술 및 재건 시 보조적으로 사용하거나 유방 보존술 후 연조직 보강 목적으로 사용
• 하이브리드 구조의 안전성: 우수한 생체적합성 소재를 사용하며, 화학처리를 배제하고 열처리만으로 결합하여 장액종 등 부작용 위험이 적고 안전합니다.
• 탁월한 물리적 성질: 높은 인장강도와 균일한 다공성 구조를 갖추어 복벽 및 연부조직 재건 시 강력한 지지력을 제공합니다.
• 임상적 유효성: 다양한 두께로 환부에 맞는 제품을 선택하여 적용할 수 있으며, 특히 방사선 치료 후에도 조직 경화를 감소시키고 형상을 안정적으로 유지하는 차별성을 보입니다.
• 맞춤형 솔루션: 3D 프린팅 제조 공법을 통해 개인별 및 부서별 맞춤형 제품 생산이 가능하여 두개골, 안면, 복벽 등 다양한 재건 수술에 최적화된 대응이 가능합니다.
첨부파일
티슈덤 브로셔.pdf
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